1. 《突發事件緊急醫學救援“十四五”規劃》解讀

近日，國家衛生健康委印發《突發事件緊急醫學救援“十四五”規劃》（以下(xià)簡稱《規劃》）。現解讀如下(xià)：

一、《規劃》起草(cǎo)背景

        我國幅員(yuán)遼闊、人(rén)口衆多(duō)、自然地理(lǐ)環境複雜(zá)，是自然災害和(hé)事故災難發生頻(pín)次高(gāo)、損失大(dà)、健康威脅嚴重的(de)國家之一。黨中央、國務院曆來(lái)高(gāo)度重視應急管理(lǐ)工作，習(xí)近平總書(shū)記在黨的(de)二十大(dà)報告中，明(míng)确提出了(le)加強重大(dà)疫情防控救治體系和(hé)應急能力建設的(de)重大(dà)任務。“十三五”期間，衛生健康系統認真貫徹落實黨中央、國務院決策部署，突發事件緊急醫學救援工作取得(de)明(míng)顯成效。一是管理(lǐ)體制不斷健全；二是預案體系不斷完善；三是機制建設取得(de)進展；四是能力建設得(de)到強化(huà)；五是突發事件有效處置。“十四五”時(shí)期人(rén)民群衆生命安全和(hé)健康需求提升，新時(shí)代的(de)現代化(huà)管理(lǐ)對(duì)突發事件緊急醫學救援工作提出了(le)新任務、新要求。爲進一步提升我國突發事件緊急醫學救援能力，切實做(zuò)好“十四五”期間我國突發事件緊急醫學救援工作，有效減輕自然災害、事故災難、社會安全等各類突發事件對(duì)人(rén)民群衆身心健康和(hé)生命安全的(de)危害，維護國家公共安全與社會和(hé)諧穩定，根據《“健康中國2030”規劃綱要》和(hé)《“十四五”國民健康規劃》，國家衛生健康委研究編制本《規劃》。

二、《規劃》主要内容

      《規劃》以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會主義思想爲指導，深入貫徹落實黨的(de)二十大(dà)精神，對(duì)“十四五”時(shí)期突發事件緊急醫學救援工作總體要求、基本原則、發展目标、主要任務、保障措施做(zuò)出系統設計和(hé)具體部署。《規劃》包括規劃基礎與面臨形勢，指導思想、基本原則和(hé)規劃目标，主要任務和(hé)措施，政策和(hé)保障四部分(fēn)内容：

       第一部分(fēn)規劃基礎與面臨形勢。總結“十三五”時(shí)期我國突發事件緊急醫學救援工作取得(de)的(de)主要成就，分(fēn)析“十四五”時(shí)期面臨的(de)形勢和(hé)挑戰。

       第二部分(fēn)指導思想、基本原則和(hé)規劃目标。明(míng)确到2025年末，建立健全緊急醫學救援管理(lǐ)機制，全面提升現場(chǎng)緊急醫學救援處置能力和(hé)收治能力，構建陸海空立體化(huà)協同救援，進一步推進醫療救援信息指揮、陸海空傷員(yuán)轉運、大(dà)批量傷員(yuán)救治、突發中毒事件醫學救援、突發核輻射事件醫學救援、基層突發事件快(kuài)速醫療應急處置、緊急醫學救援培訓演練、專業人(rén)才培養、相關研究和(hé)成果轉化(huà)及推廣等方面工作。《規劃》提出4項主要工作指标。

        第三部分(fēn)主要任務和(hé)措施。《規劃》提出3項任務和(hé)9個(gè)重點項目，一是完善緊急醫學救援基地網絡，構建緊急醫學救援核心支撐；二是完善緊急醫學救援隊伍類别，提升隊伍實戰能力，形成緊急醫學救援現場(chǎng)中堅力量；三是推進基層緊急醫學救援能力建設，組成緊急醫學救援工作基層抓手。

        第四部分(fēn)政策和(hé)保障。包括落實政府責任，加強組織領導；立足地區(qū)實際，推進工作落實；強化(huà)評估指導，提升工作成效等。

      《規劃》以推動高(gāo)質量發展爲主題，統籌發展和(hé)安全，堅持以人(rén)民爲中心，堅持新發展理(lǐ)念，從國家安全戰略高(gāo)度出發，以保護人(rén)民群衆生命健康安全爲根本，以提高(gāo)突發事件緊急醫學救援能力與水(shuǐ)平爲重點，著(zhe)力彌補薄弱環節，解決突出問題，加快(kuài)構建科學高(gāo)效、可(kě)持續發展的(de)突發事件緊急醫學救援體系。

下(xià)一步，國家衛生健康委将會同相關部門，推進任務落實和(hé)評估，保障《規劃》順利實施。

來(lái)源：國家衛生健康委

2. 國家藥監局發布“35條”措施，加強中藥科學監管

      國家藥監局近日印發《關于進一步加強中藥科學監管促進中藥傳承創新發展的(de)若幹措施》（以下(xià)簡稱《措施》），提出了(le)“加強中藥材質量管理(lǐ)”“強化(huà)中藥飲片、中藥配方顆粒監管”“優化(huà)醫療機構中藥制劑管理(lǐ)”“完善中藥審評審批機制”“重視中藥上市後管理(lǐ)”“提升中藥标準管理(lǐ)水(shuǐ)平”“加大(dà)中藥安全監管力度”“推進中藥監管全球化(huà)合作”等9方面共35條政策措施。

      其中，加強中藥材質量管理(lǐ)方面，《措施》提出，規範中藥材産地加工。進一步調動中藥材産地地方政府、中藥材生産企業、基地農戶積極性，推動中藥生産企業将藥品質量管理(lǐ)體系向中藥材種植加工環節延伸，促進中藥材生産加工與生态文明(míng)建設和(hé)鄉村(cūn)振興結合。

      強化(huà)中藥飲片、中藥配方顆粒監管方面，《措施》提出，加強中藥飲片審批管理(lǐ)。遵循中醫藥理(lǐ)論和(hé)用(yòng)藥規律，圍繞質量安全風險，推動中藥飲片炮制機理(lǐ)研究，建立健全中藥飲片質量評價體系。

       完善中藥審評審批機制方面，《措施》提出，完善中藥應急審評審批機制。快(kuài)速有效應對(duì)公共突發衛生事件，對(duì)國務院衛生健康或者中醫藥管理(lǐ)部門認定急需中藥實施特别審批程序。鼓勵并扶持用(yòng)于重大(dà)疾病、罕見病，或者兒(ér)童用(yòng)中藥新藥的(de)研制，對(duì)符合規定情形的(de)相關注冊申請實行優先審評審批。

      重視中藥上市後管理(lǐ)方面，《措施》提出，加強中藥不良反應監測。組織研究開發符合中藥特點的(de)中藥不良反應信号監測工具，對(duì)發現的(de)安全性風險信号及時(shí)開展綜合分(fēn)析研判，采取相應的(de)風險控制措施，加強對(duì)不良反應聚集性事件的(de)監測和(hé)處置力度，及時(shí)防控用(yòng)藥風險。

       加大(dà)中藥安全監管力度方面，《措施》提出，創新中藥質量監管模式。逐步構建“網格化(huà)”監管模式，完善中藥生産監管制度建設，研究制定并監督實施《中藥生産質量管理(lǐ)規範》。

       嚴厲打擊違法違規行爲。依法嚴查重處藥品上市許可(kě)持有人(rén)、生産和(hé)/或經營企業涉嫌注冊、備案造假，以及摻雜(zá)摻假、編造記錄、違規銷售等違法違規行爲。嚴厲打擊“窩點”制售中藥假藥等違法犯罪活動，充分(fēn)利用(yòng)網絡監測、投訴舉報等線索，聯合公安、司法等部門，堅決查清源頭、一追到底，依法追究犯罪人(rén)員(yuán)刑事責任，堅守中藥安全底線。

來(lái)源：國家藥監局

3. 美(měi)國FDA宣布，芝麻加入主要食物(wù)過敏源名單