一、MR-VPD檢查的(de)核心技術

磁共振易損斑塊診斷技術（MR-VPD）的(de)核心技術是利用(yòng)多(duō)對(duì)比度磁共振影(yǐng)像數據，對(duì)血管斑塊結構及成分(fēn)進行定性、定量分(fēn)析，評估斑塊易損性，預防卒中；核心産品是MRI-PlaqueView系統。

MRI-PlaqueView是評估斑塊是否易損以及易損程度的(de)臨床診斷工具，基于美(měi)國華盛頓大(dà)學血管影(yǐng)像實驗室（VIL)CASCADE斑塊分(fēn)析系統的(de)商業版本，是唯一獲得(de)美(měi)國FDA及CFDA批準的(de)臨床用(yòng)血管斑塊分(fēn)析系統。

MRI-PlaqueView，依據多(duō)對(duì)比度磁共振數據，對(duì)動脈硬化(huà)斑塊的(de)成分(fēn)及結構進行自動識别和(hé)定性定量分(fēn)析，得(de)出的(de)相關分(fēn)析結論與對(duì)應斑塊的(de)病理(lǐ)标本比對(duì)高(gāo)度吻合，可(kě)用(yòng)于鑒别斑塊類型、易損性及易損程度，從而準确評估卒中風險。

二、MRI-PlaqueView基本原理(lǐ)：不同斑塊成份在不同核磁對(duì)比度圖像中的(de)信号特征不同。

三、MRI-PlaqueView的(de)主要功能包括：

Ø 計算(suàn)機輔助血管标記和(hé)勾畫(huà)

Ø 自動斑塊成份識别，具備人(rén)工修正功能

Ø 血管及斑塊成份三維重建，可(kě)支持3D打印及VRML顯示。

Ø 自動定量分(fēn)析

血管形态：血管阻塞程度（Stenosis），管壁厚度

斑塊成份定量：脂質壞死核，纖維帽，鈣化(huà)，出血等

Ø 計算(suàn)機輔助斑塊易損性診斷，AHA斑塊分(fēn)型

Ø 可(kě)以自動生成分(fēn)析報告，提供報告預覽以及自定義報告輸出格式，報告中不僅有斑塊的(de)整體結論（斑塊負荷及斑塊成分(fēn)的(de)定量數據），而且包含所有掃描層面的(de)詳細數據。

四、MR-VPD檢查的(de)優勢

相對(duì)于超聲/CT 或常規的(de)磁共振檢查，磁共振易損斑塊診斷(MR-VPD檢查)是診斷斑塊易損性最有效的(de)方法。

Ø 超聲可(kě)以初步确定患者是否有斑塊，但對(duì)斑塊成分(fēn)的(de)分(fēn)析有很多(duō)局限，而且受檢測者主觀判斷影(yǐng)響較大(dà)，在不同操作者間結果的(de)差異較大(dà)。

Ø 計算(suàn)機斷層掃描（CT）　計算(suàn)機斷層掃描血管成像（CTA）可(kě)較好地區(qū)分(fēn)斑塊的(de)形态和(hé)組成成分(fēn)，對(duì)斑塊形态學的(de)診斷與組織學相關性好，對(duì)受累血管壁的(de)鈣化(huà)竈檢出率高(gāo)。CTA 最大(dà)的(de)局限性在于低、中幀頻(pín)率和(hé)部分(fēn)容積效應造成鈣化(huà)與正常血管腔之間的(de)界限不清，對(duì)複雜(zá)的(de)血流動力學改變不敏感，不能對(duì)血流動力學及血管力學的(de)變化(huà)進行測定。

Ø MRI　高(gāo)分(fēn)辨頸動脈磁共振成像（HRMRI）目前在評價體頸動脈粥樣硬化(huà)斑塊方面的(de)應用(yòng)愈發受到重視，因爲這(zhè)項檢查不僅可(kě)以顯示血管狹窄程度、斑塊大(dà)小和(hé)潰瘍，還(hái)能提供斑塊成分(fēn)、纖維帽厚度和(hé)血管壁特征等易損性指标，已成爲目前臨床識别易損斑塊最具有前景的(de)輔助檢查手段。

MR-VPD是通(tōng)過定性定量分(fēn)析斑塊成分(fēn)，直接評估斑塊是否高(gāo)危，從而明(míng)确判斷患者是否需要治療？需要什(shén)麽類型的(de)治療？判斷治療的(de)效果。這(zhè)一點是其他(tā)影(yǐng)像學檢查方法無法取代的(de)。

MR-VPD是通(tōng)過定性定量分(fēn)析确定的(de)斑塊易損性與超聲對(duì)斑塊性質的(de)描述（例如，軟斑、硬斑等）是完全不同的(de)概念。軟斑也(yě)可(kě)能不易損、不高(gāo)危：例如，斑塊有較厚的(de)纖維帽、斑塊内成分(fēn)主要爲疏松基質及少量脂質成分(fēn)。硬斑也(yě)可(kě)能非常高(gāo)危：例如有鈣化(huà)結構突出于管腔的(de)、或斑塊内存在大(dà)量鈣化(huà)結構同時(shí)合并有脂核及斑塊内出血的(de)。

超聲是一級預防不可(kě)替代的(de)重要手段。利用(yòng)超聲做(zuò)篩查（确定有沒有），利用(yòng)MR-VPD做(zuò)确診（評估高(gāo)危程度）。

五、開展MR-VPD檢查的(de)臨床路徑：

六、開展MR-VPD檢查的(de)臨床條件

Ø 1.5T或3T磁共振設備 （西門子，GE, 飛(fēi)利浦）

Ø 默認黑(hēi)血T1，T2，3D TOF 掃描序列，掃描參數調試滿足圖像質量要求 - 提供現場(chǎng)工程師優化(huà)

Ø 專門的(de)斑塊分(fēn)析軟件 （MRI-PlaqueView是唯一具有FDA/CFDA臨床應用(yòng)許可(kě)的(de)此類産品）

Ø 軟件可(kě)安裝在标準PC, 也(yě)可(kě)提供工作站

Ø 至少一名經過培訓的(de)診斷醫生 - 提供公司培訓，并可(kě)提供頸動脈診斷頂尖醫院的(de)培訓

(可(kě)選） 【醫影(yǐng)直傳】軟件 – 圖像直接從掃描設備傳輸到安裝分(fēn)析軟件的(de)電腦(nǎo)

目前，MR-VPD檢查已經在中國國内百餘家醫院進行臨床驗證或商業化(huà)合作，參與了(le)大(dà)量的(de)國際多(duō)中心臨床研究，并開始持續支持在中國國内開展的(de)不同臨床課題研究。

七、MR-VPD檢查的(de)推廣背景

卒中

“卒中”（Stroke）又稱“中風”，卒中是腦(nǎo)部部分(fēn)供血中斷而引起腦(nǎo)組織損傷的(de)一種惡性腦(nǎo)血管疾病，屬于腦(nǎo)血管意外事件（Cerebral Vascular Accident，CVA）。卒中包括缺血性和(hé)出血性卒中，缺血性卒中的(de)發病率遠(yuǎn)高(gāo)于出血性卒中，約占腦(nǎo)卒中總數的(de)80%。

腦(nǎo)卒中，具有高(gāo)發病率、高(gāo)死亡率和(hé)高(gāo)緻殘率的(de)特點，已成爲我國第一位死亡原因。我國現有腦(nǎo)卒中患者1300萬人(rén)，每年新發300萬人(rén)，腦(nǎo)卒中給中國造成的(de)經濟負擔每年高(gāo)達400億元。

由于一直缺乏有效的(de)治療手段，目前認爲預防是減少卒中危害最好的(de)措施（研究證明(míng)，措施得(de)當，80%的(de)卒中可(kě)預防；2017年10月(yuè)29日世界卒中日的(de)主題是“卒中預防”）。

所有腦(nǎo)卒中，超過30%由頸動脈粥樣硬化(huà)引起，不穩定的(de)頸内動脈易損斑塊更是造成卒中的(de)極高(gāo)危因素。

因此，預防卒中，提前評估患者是否有斑塊，斑塊是否易損具有極其重要的(de)意義。

斑塊

大(dà)量的(de)流行病學數據顯示，随著(zhe)年齡的(de)增長(cháng)，頸動脈工作時(shí)間的(de)延長(cháng)頸動脈斑塊在人(rén)群中很常見。2017年，European Journal of Preventive Cardiology第24卷中，有作者提到，在中國成年人(rén)口中，大(dà)約有31%的(de)人(rén)具有頸動脈斑塊。

斑塊有很多(duō)不同的(de)類型，有的(de)相對(duì)穩定，有的(de)則是非常高(gāo)危，随時(shí)可(kě)能導緻卒中發生。這(zhè)取決于斑塊的(de)性質。有破裂傾向，易于發生血栓形成，進展迅速，具有以上特征之一的(de)斑塊就是不穩定斑塊，也(yě)叫易損斑塊。斑塊的(de)性質與斑塊成分(fēn)的(de)形态、分(fēn)布、含量有關。不穩定斑塊是引起卒中(中風)發作的(de)極高(gāo)危因素。

傳統醫學一般是把血管狹窄作爲判定患者高(gāo)危的(de)标準，然而，越來(lái)越多(duō)的(de)臨床研究證明(míng)：高(gāo)危的(de)易損斑塊未必造成管腔的(de)重度狹窄，絕對(duì)不能簡單地以血管是否狹窄嚴重作爲判斷中風風險高(gāo)低的(de)唯一标準。

Ø 頸動脈輕度狹窄（<50%）的(de)患者仍會發生缺血性卒中（Kobayashi，2008）

International experience in stroke registry, Shotai Kobayashi, American Journal of Preventive Medicine

Ø 頸動脈管腔狹窄(<50%)的(de)症狀性腦(nǎo)血管病患者中，超過20%的(de)動脈血管存在易損斑塊（斑塊内出血和(hé)/或纖維帽破裂）（Saam，2008；Zhao，2011）：

Prevalence of American Heart Association type VI carotid atherosclerotic lesions identified by magnetic resonance imaging for different levels of stenosis as measured by duplex ultrasound. Saam T1, Underhill HR, Chu B, Takaya N, Cai J, Polissar NL, Yuan C, Hatsukami TS. J Am Coll Cardiol.

X. Zhao, H. R. Underhill, Q. Zhao et al., “Discriminating carotid atherosclerotic lesion severity by luminal stenosis and plaque burden: a comparison utilizing high-resolution magnetic resonance imaging at 3.0 tesla,” Stroke, vol. 42, no. 2, pp. 347–353, 2011

Ø 管腔無任何狹窄的(de)症狀性腦(nǎo)血管病患者中，仍有6%~8%的(de)幾率發生AS易損斑塊（Dong，2010）

Geometric and compositional appearance of atheroma in an angiographically normal carotid artery in patients with atherosclerosis. Dong L1, Underhill HR, Yu W, Ota H, Hatsukami TS, Gao TL, Zhang Z, Oikawa M, Zhao X, Yuan C. AJNR Am J Neuroradiol.

Ø 在AS發生發展過程中，動脈血管存在正性重構效應，表現爲向管腔外突出生長(cháng)的(de)趨勢，病變早期并不引起管腔嚴重狹窄（Glagov，1987）

Glagov S, Weisenberg E, Zarins CK, Stankunavicius R, Kolettis GJ (May 1987). "Compensatory enlargement of human atherosclerotic coronary arteries". N. Engl. J. Med. 316 (22): 1371–5.

總之，易損斑塊是引起卒中(中風)發作的(de)極高(gāo)危因素，确定斑塊是否易損是阻止中風發生的(de)重要條件。

八、MR-VPD檢查的(de)推廣意義

醫生層面

Ø 确定病因。明(míng)确了(le)解患者的(de)症狀是否爲這(zhè)個(gè)斑塊所導緻。

Ø 明(míng)确方案。不同類型的(de)斑塊有不同的(de)治療方案,根據斑塊性質選擇最合适的(de)治療方案。

Ø 确認療效。根據定量數據了(le)解治療是否有效。

Ø 科研需求不同類型斑塊的(de)CEA預後比較/不同類型斑塊的(de)CAS預後比較/不同類型斑塊他(tā)汀治療的(de)預後比較/某特定類型斑塊CEA/CAS/他(tā)汀治療的(de)預後比較

Ø 降低誤診率，避免存在被忽略的(de)高(gāo)危。

患者層面

Ø 精神上，确切知道自己有沒有斑塊，是不是高(gāo)危，需不需要治療之後，内心會免于“未知風險”的(de)焦慮。

Ø 身體上，及時(shí)接受精準醫療，最大(dà)程度地保證身體健康狀态，免于卒中危害。

Ø 經濟上，預防篩查的(de)費用(yòng)遠(yuǎn)低于卒中治療的(de)費用(yòng)，做(zuò)好預防，免于經濟上的(de)巨大(dà)損失。